ADC一體化平台

ADC早期研發服務平台

東曜藥業提供一站式ADC早研樣品製備及成藥性研究服務，支持自分子篩選到PCC（臨床前候選化合物）候選分子的研發提速。在已成功交付的項目中，涵蓋多種偶聯技術，ADC分子的DAR值（Drug-to-Antibody Ratio）涉及DAR2-8。基於東曜完善嚴謹的分析技術平台，可爲客戶提供對應的分析檢測服務，確保ADC分子高質如期交付。

服務內容

服務內容	服務類型
服務內容	ADC mg級樣品製備服務	ADC g級樣品製備服務
ADC樣品製備規模	– <10 mg – 10~20 mg – 20~50 mg – 50~100 mg – 100~500 mg – 500 mg~1 g	– 1~5 g – 5~10 g – >10 g
交付週期（TAT）*	1-3週	2-5週
偶聯方式	– 基於Cysteine的定點偶聯 – 基於酶催化的糖定點偶聯 – 基於thiobridge的定點偶聯	– 基於-SH（Cysteine）的隨機偶聯 – 基於-NH2（Lysine）的隨機偶聯 – 其他偶聯形式
大分子類型	– 常規全長抗體、雙抗或多抗、納米抗體、非對稱抗體 – 重組蛋白、融合蛋白 – 其他分子類型
小分子類型	– 市售或專利毒素分子 – 核酸、多肽 – 其他分子類型
DAR值製備範圍	DAR2-8，或客户指定的其它DAR值
分析檢測項目	– DAR (RP-HPLC 或 HIC-HPLC 或 LC-MS) – 純度（SEC） – 藥物殘留（RP-HPLC） – 濃度（UV） – 內毒素（可選）
交付物	– ADC樣品 – 分析檢測報告

*交付週期說明：

針對下表已上市產品偶聯類型，可提供最快 1週快速交付。

Linker	MC-GGFG	MC-VC-PABC	CL2A	МС	SMCC
Payload	Dxd	MMAE	SN38	MMAF	DM1
偶聯類型	Cys偶聯	Cys偶聯	Cys偶聯	Cys偶聯	Lys偶聯

立即諮詢

服務優勢

◇ 經驗豐富

– 已完成上百例不同偶聯方式的分子

– 具有早期研究至商業化藥物開發整段價值鏈經驗

– 團隊負責人及核心技術人員擁有10年以上的行業資深經驗

◇ 提供mg 到g級別樣品製備

◇ 靈活的項目定製服務，搭配分析檢測服務，確保樣本質量

◇ 一站式ADC服務服務平台

– 可無縫衔接至後續CMC開發或導入至臨床階段開發生產，節省供應商切換成本，實現一站式高效開發

典型案例

客戶需求：1週快速交付ADC研發樣品。

解決方案

基於平台方法，迅速開展偶聯研發與分析檢測實驗，確定偶聯條件後，進行ADC樣品製備。
1週完成快速、高效交付高質量ADC樣品，製備樣品保證純度（＞95%），嚴格控制所需DAR值及保證最低Free drug的殘留。

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ADC早期研究樣品製備服務需求表