原液生產
東曜藥業擁有符合GMP規範的生物藥商業化生產基地,配備數條細胞建庫線(含獨立細胞建庫車間)和數條獨立原液生產線,可提供細胞建庫(MCB、WCB),以及200 L、500 L和2,000 L規格的抗體原液生產服務,總產能已突破20,000 L。
– 採用國際一線品牌的生產設備,包含Cytiva的一次性拋弃型反應器和層析系統,Millipore和PALL的超濾系統。
– 採用一次性生產科技,通過高靈活性的生產策略,可同時分階段多批次、多規格生產。
– 豐富經驗,已完成數十個產品原液生產,包括成功完成多批次上市產品生產。
案例
項目亮點
成熟的放大工藝
製定了3 L小試規模放大至2000 L商業化規模的生產策略,並成功完成
精准的解決方案
為客戶提供降本增效方案,國產物料替代進口,成本顯著下降; 工藝優化,回收率提高9%
高效的執行力
超計畫完成項目,涵蓋了18個批次小試研究、9個方法轉移、4個方法開發與驗證工作
商業化生產關鍵數位
生产车间