2020年8月13日－香港東曜藥業股份有限公司（「東曜藥業」或「公司」；股票代碼：1875.HK）－專注於創新型腫瘤藥物及療法的臨床階段生物製藥公司，今天欣然宣佈其截至2020年6月30日止6個月之未稽覈中期業績。

2020年上半年，面對中國醫藥行業的蓬勃發展和激烈的市場競爭，東曜藥業加速戰略發展步伐，聚焦優勢資源，提升創新能力及強化在抗體偶聯藥物（「ADC」）領域的競爭優勢，力求成為中國ADC領域的領導者。

其中，TAB008（一種貝伐珠單抗生物類似藥，用於治療非鱗狀非小細胞肺癌）的III期臨床試驗已達到主要終點；自主開發的ADC藥物TAA013（用於治療HER2陽性乳腺癌）III期臨床試驗已順利啟動，為中國第一個以T-DM1作為通用名稱(INN)的ADC產品，極具市場競爭優勢，並於2020年7月完成首例臨床試受者給藥。

此外，東曜藥業持續加大多元化國際及國內的戰略合作，增強CDMO、CMO業務，創造多元化現金流。


業務亮點
2020上半年，公司的多條研發管線並駕齊驅，進展順利，達成以下重大里程碑：
臨床試驗進展：
TAB008（抗VEGF mAb）(非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)):作為東曜藥業進度最快的在研生物藥及核心產品之一，TAB008 III期臨床試驗已達到主要終點，積極準備提交新藥上市申請(NDA)。
TAA013(抗HER2 ADC) (HER2陽性乳腺癌): III期臨床試驗已順利啟動，並於2020年7月完成首例臨床試受者給藥。
TAB014(抗VEGF mAb)(溼性年齡相關黃斑病變(wAMD)): 2020年初，III期方案獲得德國藥監機構(PEI)認可。並向國家藥品審評中心(CDE)提交中國關鍵性臨床試驗法規的諮詢。
其他藥物的研發均持續推進中。    

商業化及生產進展：
成功生產多批次ADC產品TAA013的III期臨床用藥。
完成ADC原液生產車間基礎設施建設，預計2020年9月投入使用。


策略實施：
加速臨床階段產品的上市程序；
聚焦核心優勢，豐富ADC產品管線，提升創新度；
充分開放研發技術平臺，強強聯合，降低新藥開發成本和風險，加速新藥上市程序；
積極拓展CDMO/CMO業務，加強專案合作，創造新的收入增長點；
加強人才引進和激勵。


財務摘要（截至2020年6月30日止半年度）：
香港財務報告準則計量：
收益為人民幣13,030千元，同比下降47%，主因原研代理產品S-1銷量受到國家帶量採購影響，以及CDMO及CMO業務須配合客戶研發計劃時程所致。
研發費用為人民幣99,325千元，同比增長31%，主因TAA013 ADC專案於完成I期臨床試驗後，旋即於本期接續啟動III期臨床試驗所致。
銷售費用為人民幣13,726千元，同比下降19%，主因新冠疫情導致本期多項營銷活動暫停或延後所致。
一般及行政開支為人民幣24,118千元，同比下降31%，主因2019年同期與IPO相關之費用所致。
綜上，本期淨虧損達人民幣129,183千元，同比增長12%。


未來發展
東曜藥業總經理兼執行董事黃純瑩女士表示：
「為把握中國腫瘤藥物市場機遇，我們適當作出戰略發展升級，不斷提升研發能力，同時對標國際前沿，加速ADC藥物研發及商業化程序，並持續豐富產品管線及擴充套件商業化生產平臺，致力在ADC領域的發展奠定基礎並搶佔市場先機。未來，我們將繼續聚焦於抗腫瘤藥物領域，發揮競爭優勢，在重點方向進一步加強資源的投入，加快ADC藥物的研發和現有藥物TAA013臨床III期的推進，重點推進TAB008、TOZ309和TOM312的商業化程序，加快ADC原液和製劑生產車間的建設，以及加強溶瘤病毒和脂質體平臺建設，為未來產品上市做好產能準備。同時，在滿足現有產品生產需求的基礎上，利用mAb、ADC和小分子化學藥的技術平臺優勢和商業化生產能力，加快促進CDMO及CMO專案合作，致力於開發高技術壁壘和經濟價值的抗腫瘤新藥產品，提供適合且價格合理的產品組合，為股東及社會創造理想的價值。」