2020年7月23日 東曜藥業股份有限公司宣佈： 由公司自主研發的抗體偶聯藥物（Antibody Drug Conjugate，ADC，研發代號：TAA013）順利完成III期臨床試驗首例受試者入組給藥,擬用於治療HER2陽性乳腺癌患者。

TAA013是東曜藥業進展最快的ADC，這是一款透過連線子將曲妥珠單抗與高活性物質DM1偶聯而成的抗體偶聯藥物。TAA013藉由曲妥珠單抗對HER-2的高度親和力，與其結合後透過受體介導的內吞作用進入腫瘤細胞，DM1只在細胞內遊離出來，抑制微管聚合，從而導致腫瘤細胞死亡。此外，TAA013還具有與HER-2及FcγR的結合活性，具有與曲妥珠單抗相同的HER-2細胞增殖抑制活性及抗體依賴性細胞介導的細胞毒性作用（ADCC）。TAA013除了具有與曲妥珠單抗相同的抗腫瘤效果，還能將具有高細胞毒但治療指數小的DM1送到靶細胞，在提高安全性的同時發揮更強的抗癌效果，降低患者復發的機率。

藉助抗體藥物靶向性強和細胞毒藥物殺傷性強的特點，ADC能充分發揮兩種藥物的抗腫瘤優勢，具有選擇性好、藥效高、副作用低的優點，市場前景廣闊。TAA013旨在成為乳腺癌患者提供兼具高質量與可負擔性的治療選擇。

關於HER2陽性乳腺癌
全球乳腺癌發病率近20年來始終呈上升趨勢，已成為女性第一大惡性腫瘤。據2017年釋出的中國腫瘤登記年報顯示，我國乳腺癌發病率高達28.42/10萬，每年新發病例約27.9萬，並以每年2%-2.5%的速度遞增。據測算，到2021年，中國將有250萬乳腺癌患者。每10名患者中約有2名為HER2陽性， 成為威脅女性健康的“頭號殺手”。HER2陽性意味著腫瘤細胞惡性程度更高、疾病進展速度更快、更易發生轉移和復發、且預後不佳。

關於TAA013
注射用TAA013是東曜藥業自主研發的曲妥珠單抗類似藥透過連線子與高活性物質DM1偶聯而成的抗體偶聯藥物。注射用TAA013與曲妥珠單抗對於HER2具有相同的親和力，其結合後透過受體介導的內吞作用進入腫瘤細胞，DM1只在細胞內遊離出來，抑制微管聚合，從而導致腫瘤細胞死亡。此外，注射用TAA013具有與HER2及FcγR的結合活性，具有與曲妥珠單抗相同的HER2細胞增殖抑制活性及抗體依賴性細胞介導的細胞毒性作用（antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity，ADCC），因此，TAA013除了具有與曲妥珠單抗相同的抗腫瘤效果，還能將具有高細胞毒但治療指數小的DM1送到靶細胞，在提高安全性的同時發揮更強的抗癌效果，顯著降低患者復發的機率。

關於東曜藥業股份有限公司（股票代碼：1875.HK）
東曜藥業專注於創新型抗腫瘤藥物及療法的開發及商業化，致力於打造患者及其家屬、醫療專業人士信賴的腫瘤治療領先品牌。
目前，東曜藥業已經建立了三大綜合技術平臺，包括：

治療性單抗及抗體偶聯藥（ADC）技術平臺：整合抗體藥物及ADC的研發及生產能力，生物藥商業化生產基地設計產能達到16,000升，可以實現在研藥物的高質量商業化生產；

以基因工程為基礎的治療技術平臺：整合了抗腫瘤免疫療法、基因療法及病毒療法，針對腫瘤靶點開展溶瘤病毒製品的研發及生產；

創新給藥技術平臺：為高活性藥物注射劑工藝開發和產業化生產綜合性平臺，具備無菌凍乾和無菌灌裝生產能力，滿足OEB4/5活性級別凍乾粉針/水針的GMP生產要求。

利用上述平臺，東曜藥業研究開發了多個系列、多個品種的抗腫瘤藥物，形成了高水平、多元化的藥物產品鏈。在自主創新開發藥物的同時，東曜藥業依託自身全產業價值鏈，建構了從研發、臨床、生產到營銷的全產業鏈平臺，採用開放平臺業務模式，與產業價值鏈不同階段的生物醫藥企業及第三方開展策略合作。