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ADC 早研服务

必赢76net线路提供一站式ADC早研样品制备及成药性研究服务,支持自分子筛选到PCC(临床前候选化合物)候选分子的研发提速。在已成功交付的项目中,涵盖多种偶联技术,ADC分子的DAR值(Drug-to-Antibody Ratio)涉及DAR2-8。基于必赢76net线路完善严谨的分析技术平台,可为客户提供对应的分析检测服务,确保ADC分子高质如期交付。

服务内容
服务内容 服务类型
ADC mg 级样品制备服务 ADC g 级样品制备服务
ADC样品制备规模

– <10 mg

– 10~20 mg

– 20~50 mg

– 50~100 mg

– 100~500 mg

– 500 mg~1 g

– 1~5 g

– 5~10 g

– >10 g

交付周期(TAT)* 1-3周 2-5周
偶联方式

– 基于半胱氨酸的定点偶联

– 基于酶催化的糖定点偶联

– 基于thiomab的定点偶联

– 基于thiobridge的定点偶联

– 基于巯基的随机偶联

– 基于氨基的随机偶联

– 其他偶联形式等

大分子类型

– 常规全长抗体、双抗或多抗、纳米抗体、非对称抗体

– 重组蛋白、融合蛋白

– 其他分子类型

小分子类型

– 市售或专利毒素分子

– 核酸、多肽

– 其他分子类型

DAR值制备范围 DAR2-8,或客户指定的其它DAR值
分析检测项目

– DAR (RP-HPLC 或 HIC-HPLC 或 LC-MS)

– 纯度(SEC)

– 药物残留(RP-HPLC)

– 浓度(UV)

– 内毒素(可选)

交付物

– ADC样品

– 分析检测报告


*交付周期说明:

针对下表 已上市产品偶联类型,可提供最快 1周 快速交付

Linker MC-GGFG MC-VC-PABC CL2A МС SMCC
Payload Dxd MMAE SN38 MMAF DM1
偶联类型 Cys偶联 Cys偶联 Cys偶联 Cys偶联 Lys偶联

立即咨询
服务优势

◇ 经验丰富

– 已经完成上百例不同偶联方式的分子

– 早研至商业化药物开发整段价值链经验

– 团队负责人及核心技术人员拥有10年以上的行业资深经验

◇ mg 到g级别样品制备覆盖

◇ 灵活的项目定制服务,搭配分析检测服务,确保样本质量

◇ 一站式ADC服务服务平台

– 可无缝接轨至后续CMC开发或导入至临床阶段开发生产,节约供应商切换成本,实现一站式高效开发

典型案例

客户需求:1周快速交付ADC研发样品。

解决方案
  • 基于平台方法,迅速开展偶联研发与分析检测实验,确定偶联条件后,进行ADC样品制备。
  • 1周完成快速、高效交付高质量ADC样品,同时制备样品保证纯度(>95%)的同时,严格控制所需DAR值及 保证最低Free drug的残留。