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药物开发到商业化
商业化产品
必赢76net线路股份有限公司(股份代码:1875.HK)专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化,力求在中国打造出一个患者和家属以及医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。
类别
在研药物
适应症
临床前
临床I期
临床II期
临床III期
NDA
上市
抗体偶联药物
TAE020(创新靶点)
急性骨髓性白血病
单克隆抗体/ 重组蛋白
TAB014(抗VEGF)
湿性年龄相关
黄斑病变(wAMD)
TAC020(创新靶点)
多种实体瘤
药物名称
适应症
产品规格
上市
朴欣汀®
(贝伐珠单抗注射液)
晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌;转移性结直肠癌;复发性胶质母细胞瘤;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;宫颈癌;肝细胞癌
100 mg (4 ml)/瓶
2021年11月30日,NMPA获批上市
替至安®
(替莫唑胺胶囊)
新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放射治疗联合治疗,随后作为维持治疗; 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤
220 mg x 5 粒/瓶;100 mg x 5 粒/瓶
2021年5月31日,NMPA获批上市
美适亚®
(醋酸甲地孕酮口服混懸液)
获得性免疫缺陷综合征(「AIDS」)的厌食症,以及AIDS及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻
150 ml/瓶
2021年5月13日,NMPA获批上市
(台湾进口产品,公司拥有该产品在中国大陆、香港和澳门的独家代理权)
治疗性单抗及ADC药物技术平台
该平台具有广泛的功能,涵盖细胞克隆筛选及细胞库构建筛选、工艺开发、中试研究及商业化生产。我们通过该平台开发了一系列抗体及抗体偶联药物,如单抗药物TAB008(已上市)、TAB014(Ⅲ期临床)和ADC药物TAA013(Ⅲ期临床) 。
以基因工程为基础的治疗技术平台
该平台整合抗肿瘤免疫疗法、基因治疗及病毒治疗,针对肿瘤靶点开展重组病毒载体系统的研发及生产。位于苏州的基础设施(经过BSL-2验证的病毒车间)使我们能够进行溶瘤病毒的临床前研究及I、II期临床研究样品的生产。该平台在抗肿瘤基因治疗技术的研发、中试生产及产业化发展中扮演重要角色。