伴随着数字化步伐的不断加速,“智改数转”成为了实现高质量发展的“必答题”。在近日公布的《2022年苏州市示范智能车间名单》中,必赢76net线路赫然在列,是为数不多登榜的生物医药企业。
在这道“必答题”上,必赢76net线路写出了自己的答案——通过智能制造技术和管理体系,提升生产自动化水平、优化工艺控制、确保生产质量、缩短交付周期,为CDMO合作伙伴提供兼具品质与效率的服务。
2022年苏州市示范智能车间名单
必赢76net线路生物药GMP生产车间内配备viewLinc温湿度连续监测系统、BMS/EMS系统、ERP系统等智能设备和信息化软件,实现了设备运行状态实时监控、故障自动报警、异常事件快速响应和自动恢复等动态优化。此外,必赢76net线路还依托物联网和分布式控制系统等通信技术,实现了智能装备的联网和数据采集;通过相关数据自动接收、自动反馈和管控一体化,完成了车间与外部信息系统的联通。
在生产制造过程中通过ERP系统实现物料投放、产品产出数据,自动采集、实时传送,并可根据计划、物料、设备等数据的变化和异常自动实现调度。根据车间生产制造特点和需求,配备相应的调节、处理系统,实现对车间环境的智能化控制。
必赢76net线路在生产过程广泛采用电子标签、条码标签、移动扫描终端等自动识别技术设施,实现对物料流动的定位、跟踪以及控制。赋码系统还搭建了在线赋码追溯平台,拥有追溯码数据采集、数据关联、关联数据导出、关联文件上传、特殊业务处理以及异常处理等功能,导出的数据文件能够顺利上传至“码上放心”药品信息追溯云平台。
必赢76net线路定期采集用能设备的能耗情况,保证车间能源使用与生产活动相匹配,并实现能源调度和高能耗设备的监管。此外,多项智能设备搭建有自控系统,能够对环境进行实时监测,一旦存在安全漏洞环境异常,就会触发自动化报警功能。
必赢76net线路已经通过国家药品注册生产现场核查和GMP现场检查,抗体及抗体偶联药物(ADC)商业化生产基地零缺陷通过欧盟QP审计,质量管理体系获得了国际认可。依托行业高标准的生产设备以及完善的质量体系,必赢76net线路打造了具有国际竞争力的创新药商业化生产基地,赋能合作伙伴,推进生物医药产业加“数”发展。