TAA013是由必赢76net线路有限公司自主研发的针对HER2阳性乳腺癌的抗体偶联药物（ADC）。“评价TAA013对比拉帕替尼联合卡培他滨在经曲妥珠单抗治疗失败的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、平行对照、开放标签的III期临床研究”项目于2020年7月份启动，目前进展顺利。

 

 

 

2021年7月初，必赢76net线路有限公司在研ADC药品TAA013 III期临床试验项目的中期全国研究者会在成都召开，来自全国超过60个研究中心的近百位研究者，采用线上+线下的形式，对于TAA013的III期临床试验进行了全面的讨论和交流。

 

根据国家癌症中心2020年发布的流行数据[1]，我国女性乳腺癌发病率为29.56/10万，是女性发病率最高的癌症，HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的25%。

TAA013为必赢76net线路研发的抗体偶联药物（ADC），是国内最早进入III期临床试验的ADC药物之一。TAA013已经在I期临床中显示出良好的耐受性和有效性，在正在进行的III期临床试验中，同样显示出良好的效果，截至目前，受试者接受治疗最长时间接近一年。

大会首先由TAA013项目的主要研究者、中国人民解放军总医院第五医学中心的江泽飞教授致辞。他表示：

ADC药物是很有前景的药物，研发的竞争也非常激烈。TAA013临床试验研究，提高了药物的可及性，使病人获益，同时，也增进了研究者们对ADC类药物的了解。TAA013是必赢76net线路的重点项目，受试者入组卓有成效。

 

必赢76net线路有限公司CEO刘军博士表示：

必赢76net线路拥有针对各类癌症的综合性在研药物组合，包括多种单克隆抗体药物、抗体偶联药物ADC、溶瘤病毒药物等，TAA013项目是必赢76net线路进展最快的ADC在研产品，此外还有全新靶点的ADC 项目在进行。公司具备ADC药物的关键技术能力，已经建立起符合GMP标准的单抗、ADC原液及制剂于一体的完整商业化生产平台，将为后续药品商业化奠定坚实基础。

 

 

在会议上，各研究中心从安全性事件管理、临床研究流程管理、典型病例分享等多个角度进行分享，与会专家还就方案解读进行了热烈的讨论和交流。江泽飞教授和殷咏梅院长主持交流讨论环节，并对讨论内容进行了精彩的点评。

 

最后，TAA013的III期临床共同主要研究者殷咏梅教授和必赢76net线路首席医学官刘敏博士对会议进行了总结，对项目开展以来的成果给予了肯定，也预祝本项目能早日顺利完成。

 

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[1] Zhang SW, Sun KX, Zheng RS, Zeng HM, Wang SM, Chen R, Wei WQ, He J.Cancer incidence and mortality in China, 2015[J].JNCC, 2020.