東曜藥業(股票代碼:1875.HK)宣佈:其為合作伙伴濟民可信集團提供的新冠病毒特異性中和抗體注射液(JMB2002)商業化規模放大和生產的CDMO服務,已於8月中旬完成,比預計交付時間提前一個半月。同時,東曜藥業對JMB2002完成I期臨床試驗表示祝賀。
東曜藥業為JMB2002項目提供了2000L商業化規模的放大和生產服務。憑藉一站式創新藥研發生產平臺,東曜藥業比預期時間提前一個半月完成里程碑交付,全力賦能JMB2002項目中、美、歐臨床研究的開展以及後期的商業化生產,為抗擊全球新冠疫情添磚加瓦。
東曜藥業擁有國際一流的商業化生產平臺、完善的QC\QA質量體系以及規範的CDMO項目管理體系,能夠為客戶在同一場地提供從研發到商業化生產一站式、端到端的高品質CDMO服務。東曜藥業憑藉工藝優勢和長期經驗積累,一次性完成JMB2002的2000L商業規模的放大和生產,保質保量地完成了交付。
濟民可信研究院創新藥研發中心總經理王學萍表示:
“濟民可信對東曜藥業在JMB2002項目中的傑出成果表示感謝。東曜藥業在大分子的研發和生產上擁有豐富的實戰經驗和成功案例,雙方也將繼續開展多元化合作。我們也將持續穩步推進中和抗體的開發,期待為全球新冠治療貢獻力量。”
東曜藥業首席執行官劉軍博士表示:
“東曜藥業對於濟民可信完成JMB2002完成I期臨床試驗表示熱烈祝賀,也期待JMB2002能夠早日獲批上市,為全球應對新冠疫情挑戰提供新選擇。東曜藥業將繼續發揮研發和生產優勢,藉助現有的核心能力應對成本和速度挑戰,助力合作伙伴的研發和生產,推動安全有效的藥物儘早服務於患者。”