2024年3月15日，東曜藥業股份有限公司（“東曜藥業”或“本集團”；股票代碼：1875.HK），發布截至2023年12月31日的經審核全年業績。 

一. 2023全年業績及里程碑亮點 

•  2023年，本集團營業收入爲人民幣780,629千元，同比增長77%。其中，産品銷售收入爲人民幣630,207千元，同比增長107%，主要貢獻來自于核心産品樸欣汀^®（貝伐珠單抗注射液）銷售業績的大幅增長。CDMO/CMO業務收入人民幣140,898千元，同比增長94%。因2023年全年無一次性授權金收入（2022年全年爲人民幣54,151千元），剔除該因素影響，2023年全年收入同比增長達101%。本集團造血能力持續增强，經營活動現金淨流量人民幣56,431千元，持續正向。盈利能力持續提升，經調整後稅息折舊及攤銷前利潤（EBITDA）人民幣40,041千元，同比增長274%（經調整EBITDA不含以股份爲基礎的薪酬費用及公司戰略轉型相關的一次性資産减值）。 

• 經營狀况持續穩定向好，主要財務指標顯著改善。2023年，本集團淨虧損爲人民幣37,757千元，較2022年度的淨虧損人民幣50,046千元减少人民幣12,289千元，收窄25%。 

• CDMO業務持續增長，發展趨勢强勁。ADC CDMO差异化競爭優勢獲市場認可，在手項目65個中，ADC項目收入及項目數占比均提升至65%；全年新增項目39個，同比增長44%。成功獲得4個pre-BLA（上市前臨床申報）項目，累計6個pre-BLA項目幷鎖定未來商業化生産。 

•  持續完善技術平臺，加速CDMO業績兌現。完善一站式産業化平臺，提供從DNA序列到商業化生産一站式服務，加强前端漏斗效應，加快藥物開發速度，降低開發成本；與糖嶺生物達成合作，共同開發DisacLinkTMADC糖定點偶聯技術平臺，加速客戶ADC創新藥物的開發及商業化；同時與皓元醫藥達成戰略合作，快速接軌小分子中間體進入偶聯工藝開發與生産，全面加快客戶藥物産業化進程。 

二. 上市産品商業化步伐加速 

本集團繼續圍繞新的發展戰略方向，積極推進已上市産品銷售，爲公司貢獻穩定現金流，也爲加深CDMO戰略轉型奠定堅實基礎。 

樸欣汀^®（貝伐珠單抗注射液） 
• 銷售勢頭强勁，全年銷量同比增長115%。
• 差异化市場布局，填補院外空白市場，進一步提升市占率，爲進入集采創造良好基礎。
• 海外市場加速推進，已經啓動23個海外國家的上市注册申請工作，已有13個國家的上市申請文件獲得受理；預計在2024年完成首個海外國家獲批，打開海外市場。 

三. CDMO差异化競爭力凸顯 

2023年全年CDMO收入140,898千元，同比增長94%。自2020年戰略轉型，差异化競爭優勢凸顯。 

1. CDMO業務穩步擴增 ADC成項目主力軍 
憑藉突出的CMC開發及成功的商業化項目經驗，累計項目95個，ADC CDMO業務穩步擴增。 
•        深耕ADC領域，業務規模快速提升。全年新增項目39個，其中30個爲ADC項目，占比高達77%。 
•        拓展早期項目，前端漏斗效應顯著。新增33個IND前項目，擴展項目儲備池，增强前端引流。 
•        CMC開發及商業化生産能力凸顯，成功獲得多個商業化項目。新增4個pre-BLA項目，在手共6個pre-BLA項目，快速鎖定潜在商業化訂單，加速實現現金流轉化。 
2. 達成多項ADC CDMO長期戰略合作 差异化優勢獲市場認可 
公司與樂普生物、詩健生物、博銳生物、智核生物及皓元醫藥等戰略性合作夥伴達成ADC藥物、放射性核素偶聯藥物（RDC）以及其他更廣泛的生物偶聯藥物領域的全方位合作，助力更廣泛的生物偶聯藥物開發。 

四. CDMO綜合硬實力全面持續提升 

• CDMO技術研發平臺持續迭代。在包括細胞株開發技術平臺、工藝優化創新平臺，及大規模生産的産能配套等方面持續投入，爲客戶提供從DNA到IND再到BLA以及商業化生産的全流程一站式CDMO服務。 

• ADC CDMO生産能力加碼，産綫靈活性及産能規模大幅提升。國際領先、大規模的集ADC裸抗、ADC原液和製劑一體化的商業化生産綫已投入使用，ADC原液年産能960公斤，製劑年産能超過500萬瓶；擁有4條完整的商業化産綫（ADC*2、抗體*2），産能及産綫靈活性大幅提高。 

• 團隊建設持續提升，爲企業長遠發展蓄力。積極引進境內外優秀人才，搭建高端人才梯隊，管理層架構不斷完善，企業組織架構逐步優化。因應公司CDMO業務量快速增長，CDMO業務人員較2022年底新增34%，占本集團總人數84%，關鍵人才留存率達95%。核心技術團隊平均擁有12年以上生物醫藥領域經驗，高管團隊平均擁有15年以上全球知名跨國企業工作經驗。 

•全球研發服務中心于2023年10月正式落成。進一步强化CDMO業務的技術研究、工藝開發、質量研究等能力，爲CDMO業務拓展提供更爲堅實的保障。 

未來展望 

2023年，本集團深耕生物藥CDMO領域，憑藉高標準交付結果，不斷吸引客戶與合作夥伴的信任。展望2024年，本集團將繼續聚焦生物藥特別是XDC CDMO，從多維度推進更多項目落地。依托在CDMO領域的品牌影響力，繼續擴大差异化競爭優勢，持續打造前沿創新技術平臺，積極開拓其他更廣闊的偶聯藥物領域，爲公司發展注入持續的增長動力。在海外業務開拓方面，加强國際化質量體系建設，推動更多與國際領先生物醫藥企業合作，擴大市場份額。 

財務詳情 

• 營業收入爲人民幣780,629千元，較2022年度的人民幣442,178千元增加人民幣338,451千元，增幅爲77%。 
• 研發費用人民幣103,890千元，由2022年度的人民幣151,168千元减少人民幣47,278千元，主要系産品管綫精簡，研發資源進一步向ADC CDMO工藝開發、技術創新聚焦所致。 
• 銷售費用人民幣441,019千元，由2022年度的人民幣203,954千元增加人民幣237,065千元，主要系自研産品銷量增加，隨之帶來營銷推廣費用的增加所致。 
• 一般及行政費用人民幣68,310千元，由2022年度的人民幣62,587千元增加人民幣5,723千元，主要系自研産品銷量增加帶來稅負增加，及以股份爲基礎的薪酬費用計提增加所致。 
• 經營活動現金淨額人民幣56,431千元，在無授權金收入前提下仍保持正向。全年淨虧損收窄25%，縮小到37,757千元。