時維九月，序屬三秋。9月13日下午，由東曜藥業主辦，美柏資本、翎鼎諮詢共同策劃的“煥曜啟程，走進東曜”領袖閉門會，於蘇州東曜藥業圓滿舉辦。

本次閉門會以對談、主題演講、實地參觀、圓桌討論等豐富的形式進行，出席本次閉門會的30多位中國ADC企業領袖就時下ADC領域共同關心的熱點話題、行業前沿趨勢與合作模式進行了深入的探討和熱烈的交流。嘉賓們也分享彼此公司的發展概況、核心業務，以及合作訴求。

在訪談環節，東曜藥業首席執行官兼執行董事劉軍博士，回顧東曜藥業歷程，講述東曜藥業CDMO的轉型契機及一路的戰略規劃。劉博士提到：東曜在行業中給外界的印象一直是持續追求技術提升、低調踏實做事的技術派形象。對於技術背景人員，公司提供了穩定的、可持續發展的技術平臺，這也是許多東曜同仁，包括我在內加入團隊的主要原因。在藥物開發上，公司致力打造生物藥CMC及商業化平臺, 並且建立了良好的、經過國家藥監局審核通過的GMP質量體系，這些都是東曜能夠成功轉型CDMO的核心要素。公司全面轉型CDMO業務後，持續擴建產能並以國際化為下一個目標，在2022年零缺陷通過歐盟QP審計。在CDMO領域中，東曜以早期自身的優勢聚焦ADC賽道，使公司在現階段資源的CDMO競爭環境中，具有很強的差異化領先優勢，最大程度地發揮出公司的價值，從而獲得了業界專業人士及投資人的高度認可。這些優勢確保公司可持續發展，成為客戶信賴的長期合作伙伴。

劉軍博士闡述了堅守誠信與質量標準對藥物開發的重要性與價值，強調東曜一直以來秉持的理念：實實在在做項目，致力成為CDMO行業中的開市客 (Costco)，在滿足客戶需求的服務上，提供行業公認的高質量，並結合合理利潤。以此為基礎，與客戶建立長期合作的夥伴關係。藉助自身切切實實地做成藥的經驗，在全研發每一階段的服務中，都力爭能承上啟下，考慮各階段的銜接，以減少分段易帶來的各種填坑，與客戶一同快速邁向成功。



主題報告中，東曜藥業藥物研發及技術開發負責人段清博士詳細介紹了東曜藥業“一地化‧一站式‧端到端”平臺。該平臺實現了商業化生產的一地化，符合國家監管要求，避免了分段生產方面的合規風險。平臺同時提供全方位的研發服務，覆蓋包含偶聯、分析、製劑在內的各單元，提供從工藝開發到商業化生產的全流程支持。

現場嘉賓也實地參觀了“東曜藥業抗體與ADC All-in-One的商業化生產基地”。東曜藥業擁有藥物研發到商業化生產的完整開發經驗，質量體系滿足中國/美國/歐盟申報標準。商業化生產擁有兩條完整的抗體類生產線及兩條獨立的ADC生產線。兩條抗體原液生產線配備9臺2,000L、數個500L及200L的Cytiva一次性生物反應器, 總產能已突破20,000L。兩條抗體制劑線，一條配備博世 (Bosch)的洗烘灌軋聯動製劑線，產能達每小時18,000瓶，年產量可達250批; 另一條進口意大利Sterline隔離器自動灌裝聯動線，配備15m²凍幹機，以及全球領先的6軸潔淨無菌機器人手臂，動作精度高、規格件少，可以應對灌裝對穩定性的高要求。

ADC生產部分，東曜已建成數個ADC原液車間 (包含可操作非毒偶聯的獨立車間)，單次偶聯最大規模達500L, 年產量可達600Kg。已投入使用的專用於ADC的隔離器灌裝聯動線，採用國際一線品牌，配備兩臺20m²凍幹機，產能可達530萬瓶/年，是目前國內最大規模的ADC製劑線之一，完整支持客戶研發到商業化的生產需求及海外申報需求。參觀期間嘉賓提問互動熱烈，也對東曜藥業的服務理念有了更深的理解。



會議期間，沙利文大中華區合夥人兼董事總經理毛化先生，也分享了全球的ADC市場現狀以及下一個可能機遇。從ADC的衍生到XDC/AXC包含了許多不同的可能性，也因為其生產複雜，對CDMO呈現出強需求，整體看的是向好的市場預測。在藥物出海部分，中國異軍突起，躍居ADC藥物領域主要出讓方，在所有交易事件中佔到45%，也顯示了中國公司ADC技術在全球的領先性。

在全體嘉賓圓桌互動討論環節，嘉賓們從自身角度出發，暢談對於產品質量的重視，包括對產品出海的支持，這些都是選擇CRO/CDMO合作伙伴時的主要考量。在ADC未來發展探索的歷程中，不同的公司在靶點、Payload與目標疾病各有不同的優勢和特點，會各有各的機會，大家踏實靠譜地做事，就能渡過嚴冬、迎來春暖。劉軍博士也提到，各自在專業的領域發揮優勢，才能深耕細作，實現最佳性價比。東曜持續在工藝上努力創新，包括偶聯技術的創新、工藝的提升，以及降本增效，以建立自身差異化的優勢，更好地滿足客戶的需求。本次走進東曜的活動，促進在座嘉賓進一步深化對彼此的理解，並期待能夠共同推動並豐富ADC領域的發展。

新藥研發之路道阻且長，東曜從過往的研發中總結經驗教訓，不斷完善藥物開發各階段尤其是後期到商業化階段的各個環節，提供靠譜、專業、高性價比的服務，在漫長的征程中陪伴客戶砥礪前行，曜向成功。